ANSM Rappel de lot : atosiban
23 juillet 2024
Niveau de rappel : établissements de santé
Le laboratoire Sun Pharma France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Atosiban Sun 6.75mg/0.9ml, solution injectable (CIP 34009 585 413 2 2) :
lot HAD3087A – péremption 31 août 2024
Ce rappel fait suite à l’identification d’un résultat hors spécification lors du test de numération microbienne aérobie totale sur le vrac avant stérilisation finale.Le lot est conforme aux spécifications du dossier d’AMM à libération et après 23 mois de conservation.
Niveau de rappel : Etablissements de santé
ANSM, 23/07/2024