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Agence européenne des médicaments : déclaration publique sur l’utilisation de médicaments à base de plantes contenant de l’estragole

10 mars 2024
Nom botaniqueNom communHuile essentielle dans la plante
(%)/estragole dans l’huile essentielle (%)		Estragole dans la plante utilisée (%)
Agastache foeniculum (Pursh.)
Ktze. (syn. Lophantus anisatus
A. anethiodora, A. anisata)
(Lamiaceae)		Hysope anis,
Hysope géante,
Menthe réglisse		no info/74
Anthriscus cerefolium (L.)
Hoffm. ssp cerefolium
(Apiaceae)		Cerfeuil0.9 in fruit/up to 85maximum 0.8
Artemisia dracunculus L.
(Asteraceae)		Estragon0.25-1 in herb/60-75
Foeniculum vulgare Mill. subsp.
vulgare var. vulgare (syn.
Foeniculum vulgare Mill. var		Fenouilno info/1.5-5.0
Exemples de présence d’estragole dans les plantes et/ou les huiles essentielles (modifiés de l’EFSA, 2009, basé principalement sur les publications du Conseil de l’Europe
European Medecines Agency : Public statement on the use of herbal medicinal products containing estragole

L’utilisation d’estragole contenu dans les produits à base d’herbes médicinales chez les femmes enceintes et qui allaitent n’est pas recommandée si la dose journalière d’estragole dépasse la valeur guide de 0,05 mg/personne et par jour, sauf indication contraire justifiée par une évaluation des risques basée sur des données de sécurité adéquates.
Si cette limite est respectée, la rubrique 4.6 du RCP des produits concernés doit être formulée conformément à la « Ligne directrice sur l’évaluation des risques des médicaments sur la reproduction humaine et lactation : des données à l’étiquetage » (EMEA/CHMP/203927/2005).

European Medecines Agency : Public statement on the use of herbal medicinal products containing estragole
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